宁波市醛类消毒剂检测 免洗手液抑菌检测

什么是消毒产品？

产品界说：指专门用于杀灭和铲除传播媒介上的病原微生物，以化学、物理或生物方法预防操控感染性疾病或感染性疾病的一类特殊的健康相关产品。

效果方法：化学、物理、生物方法杀灭或铲除病原微生物。

运用场所：人体外部环境：医疗器械、皮肤、黏膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体外表、空气、污物等。

防治对象：病原微生物，包含金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、细菌芽胞、龟分枝杆菌、白色葡萄球菌、黑曲霉菌、脊髓灰质炎病毒等。

消毒产品分类

产品类别：

消毒剂（含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂）；

消毒器械（包含生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物）；

卫生用品（一次性卫生用品+抗抑菌制剂）。

风险等级：

第 I 类：较高风险，需严格办理以确保安全、有用的消毒产品（包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物等）；

第 II 类：中度风险，需求加强办理以确保安全、有用的消毒产品（包含除榜首类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等）；

第 III 类：风险程度较低，实行常规办理可以确保安全、有用的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品（是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等）。

消毒产品监管法规系统

消毒产品出产要求

·卫生出产答应：

在国内从事消毒产品出产、分装的单位和个人，有必要按照相关规则要求申领消毒产品出产企业卫生答应证一企一出产场所一证，一个集团或公司拥有多个出产场所的，应分别请求卫生许证。

消毒产品出产企业卫生出产答应证

·安全出产答应：

企业出产列入《风险化学品目录》 中的消毒产品成品或许中心产品， 还应依照规则规则获得风险化学品安全出产答应证。

风险化学品安全出产答应证

消毒产品出产企业的卫生监督内容

当地卫生监督部分或机构主要对消毒产品出产企业进行以下卫生监督：

消毒产品及出产企业卫生答应资质；

出产条件（出产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需求净化车间、出产戊二醛车间需通风设备、出产乙醇车间需防爆设备），出产过程（是否履行规范操作规程和办理制度，是否添加国家规则禁用的物质）；

运用原资料卫生质量；

消毒产品和物料仓储条件；

消毒产品从业人员配备和办理情况；

消毒产品卫生质量：出厂查验；

卫生安全点评陈述+说明书标签。

GB 38850-2020 规范解读

2020年4月9日，国家市场监督办理总局及我国国家规范化办理委员会发布GB 38850-2020《消毒剂质料清单及禁限用物质》，规则了应用于不同消毒对象消毒剂的质料成分清单和运用范围，一起规则了消毒剂配方中的禁用和限用成分。

活性成分质料

慵懒成分质料

慵懒成分概念：指在消毒剂配方中，具有防腐蚀、护肤、稳定、调停酸碱度、调味和上色等辅佐效果的物质。

慵懒成分清单：消毒剂产品仅可运用清单中规则的115种慵懒质料，除破损皮肤和黏膜外，其他用途的消毒剂的上色剂和香料也可参照食物添加剂或许化妆品的相关要求。

慵懒成分运用范围：每种慵懒成分都有规则的运用范围，不可超范围运用。

禁限用物质

仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分质料成分进行了定量规则，与之前规范中禁限用要求差异不大。

02消毒产品卫生安全点评及标签声称要求

消毒产品卫生安全点评

产品职责单位在榜首类和第二类（消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂）消毒产品初次上市前对产品有用性和卫生安全性进行综合点评，形成《消毒产品卫生安全点评陈述》，并对点评成果负责，可将有关卫生安全点评陈述录入全国信息服务平台进行存案。

参考法规：

安全点评：WS 628-2018《消毒产品卫生安全点评技术要求》与《消毒产品卫生安全点评规则》(2014版)配套运用；

检测：《消毒技术规范》2002版、产品卫生规范。

点评&存案资料要求

消毒产品卫生安全点评存案，需准备以下资料：

热线+微信：18662248593 (周女士,号码长期有效） 0512-65587132
QQ：2719286553 邮件：2719286553@qq.com
公司地址 ：苏州市苏州市吴中区孙武路76号万耀产业园303室