EN13795:2011+A1:2013(用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用手术单、手术服和清洁空气套装;生产商,处理器和产品的一般要求、试验方法、性能要求和性能等级)
EN13795检测根据不同国家要求,大致可以分为:国标(YY/T0506-2005)、美标(ANSI/AAMI PB70)、欧标(EN/ISO)
具体检测标准(欧标):
1.阻隔性:
1)Resistance to microbial penetratin-dry
2)Resistance to microbial penetration-wet
3)Resistance to liquid penetration
2.微生物传递:
4)Cleanliness-Microbial
5)Cleanliness-Particulate
6)Linting
3.强度:
7)Bursting strength-dry
8)Bursting strength-wet
9)Tensile strength-Dry
10)Tensile strength-wet
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