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常州市消毒产品备案检测 微生物检测分析

疫情之际,消毒产品的生产和使用受到了广大群众的极大关注,随之而来的消毒产品的备案检测也被推到了风口浪尖。该如何判断购买的消毒产品质量呢?

生产企业在产品投放社会之前又该做什么工作呢?今天程诚小编就带大家了解下消毒产品备案检测的来龙去脉。

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一、什么情况下需要做消毒产品备案的检测报告呢?

具体分为以下几种情况:

首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。

有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:

(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。

(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的。

(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的。

二、消毒产品备案检测需要找那些检测机构呢?

根据国家要求,按照消毒产品备案登记的管理办法,消毒产品备案检测需要由具有资质的检测机构出具,出具的检测报告可用于各省市的备案登记。消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论。

三、消毒产品备案检测需要测试哪些项目呢?

消毒产品备案检测需要根据产品的配方和宣称确定检测项目。配方包括消毒产品的有效成分以及相应的含量,宣称部分一般指产品的消毒效果以及有无毒性等。以下是常见消毒剂类产品备案所需的检测项目(图片源于WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求)。

注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。

详细情况如下:

①戊二醛类消毒剂进加pH调

节剂前、后的pH值测定,如产品为固体应做最高使用浓度溶液。

②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。

③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。

④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中,用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验;用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验;

⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。

⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验,所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验,标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验,标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。

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